Prema podacima studije "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine" (Sigurnost i efikasnost BNT162b2 kovid-19 vakcine) objavljene 10.12.2020. godine u medicinskom časopisu "The new England Journal of Medicine" (NEJMoa2034577); sigurnost i efikasnost Biontech vacine procenjena je na 95% odnosno interval verodostojnosti od 90,3 do 97,6.

Kada bi smo ovo preveli na jezik običnih ljudi to bi prema ovim podacima značilo da ukoliko primite vakcinu, šanse da se ne zarazite SARS-CoV-2 virusom i obolite od težeg oblika Covid-19 bolesti su 95% ili od desetoro vakcinisanih ljudi samo će polovina od jedne osobe da oboli, što bi u praksi značilo, da može da oboli samo neko ko je imuno kompromitovan ili su mu druge bolesti toliko oštetile opšte stanje i zdravlje da ni vakcina nije mogla da ga zaštiti.

Ovo je zvaničan rezultat gore pomenute studije i rezultati ostalih studija su mahom slični ali u ovom članku baziraću se samo na pomenutu studiju. Glavni argument onih koji preporučuju vakcinisanje jeste upravo taj da je ovo vakcina koja pruža visoku sigurnost i efikasnost te da su naučna istraživanja dokazala da su šanse da NE obolite od COVID-19 bolesti, ukoliko primite Biontech vakcinu iznad 95%. Istina je zapravo da sigurnost nije proverena a efikasnost je  pogrešno prikazana odnosno manipulisana u korist vakcinisanja.

Ovde ću pokušati da što prostijim jezikom objasnim kako su došli do gore pomenutih rezultata i korak po korak vas sprovedemo kroz veći deo te studije. Pa da krenemo od početka:

Metode

Grupa od 43.448 ljudi podeljena je na kontrolnu i ispitivanu grupu. Kontrolnu grupu činilo je 21.728 ljudi od 16 godina starosti koji su dobijali placebo (odnosno, u spricevima kojima su ih vakcinisali nije se nalazila vakcina nego (medicinska) voda ili neka druga supstanca koja ne može da naškogi onome ko je prima). Drugu odnosno ispitivanu grupu činilo je 21.720 ispitanika takodje sa donjom granicom od 16 godina starosti, koji su dobili vakcinu. Razmak između dve doze vakcina (vakcinacija i revakcinacija) bio je 21 dan. Primarni cilj bio je da utvrde efikasnost i bezbednost vakcine protiv laboratorijski potvrdjenog COVID-19.

Rezultati

• nevakcinisani: 162 obolelih od COVID-a sa 9 težih slučajeva 
• vakcinisani: 8 obolelih od COVID-a sa 1 težim slučajem. 

Na osnovu toga izvodi se zaključak o efikasnosti od 95% na sledeći način:

U kontrolnoj grupi (grupa koja nije dobila vakcinu) 162 ljudi se zarazilo i dobilo COVID-19. Od tih 162 ljudi devet osoba je dobilo teži oblik bolesti što bi činilo negde oko 5,5% (9 od 162 je 5,5% odnosno interval verodostojnosti od 90,3% do 97,6%, te je zbog toga uzeta srednja vrednost od 5%). Ako od ispitivane grupe oduzmemo ovih 5% dolazomo do efikasnosti od 95%.

Ne znam kako vama ovo zvuči ali moje poznavanje naučno istraživačkog rada mi govori da ovo nema skoro nikakve veze sa naukom ali i te kako sa manipulacijom dobijenih podataka.

Prema podacima koje su prikazali u opisanoj studiji izvodimo sledeće analitičke podatke:

Ako uzmemo u obzir da se medju ne-vakcinisanima 162 ljudi razbolelo od COVID-19 i 9-toro teško obolelo kao što je već gore prikazano matematički je jasno da procentualno  oko 5,5% obolelih razvija tešku kliničku sliku. Ono što u studiji nisu dalje razmotrili je, šta se desilo u ispitivanoj grupi odnosno kako to da niko u studiji nije procentualno prikazao šta znači to što se među vakcinisanima razbolelo osmoro ljudi i jedna osoba razvila teži oblik bolesti?

U nauci ne smemo posmatrati samo jednu stranu nego se moraju svi faktori i činioci uzeti u obzir. S tim u vezi, ako posmatramo i procentualno prikažemo šta znači to da se u grupi vakcinisanih osmoro razbolelo i jedna osoba od tih osmoro razvila teži oblik bolesti dolazimo do zaključka da 12,5% vakcinisanih razvija tezi oblik bolesti (1 od 8 je procentualno 12,5)!

Zaključci koje donosim na osnovu iznetih podataka u gore pomenutoj studiji su sledeci:

• Razlika u razvoju bolesti kod onih koji su dobili placebo i onih koji su dobili BNT162b2 vakcinu je 0,00038%.
• Medju onima koji su dobili placebo 99,99936% ljudi se nije razbolelo od COVID-19 bolesti.
• Efikasnost od 95% je lažan i manipulativan podatak jer nije baziran na naučno utemeljenoj metodologiji rada, već na instrumentalizaciji brojeva u korist manipulacije podacima. Zaključak je izveden na osnovu parametara dobijenih u kontrolnoj grupi ne uzimajući u obzir dobijene parametre grupe koja se ispituje.
• Mogućnost razvoja težeg oblika COVID-19 bolesti je 12,5% ukoliko se prime obe doze BNT162b2 (Biontech) vakcine, naspram 5,5% mogućnosti bez imunizacije. 
• Ukoliko su izneti statistički podaci egzaktni, mogućnost da se razvije teži oblik bolesti je veća nakon primljene kompletne vakcinacije.
• Što se sigurnosti tiče, ispitanici su praćeni svega 2 meseca što je izuzetno kratak period za praćenje dugoročnog efekta vakcine na organizam onoga ko je vakcinisan.

Studiju možeš pronaći i analizirati ovde. 

- Denis Petrović